tag:gogochiken.jp,2009-03-02:/chikennews//3 2011-06-10T05:30:27Z Movable Type 4.23-ja tag:gogochiken.jp,2011:/chikennews//3.2713 2011-06-10T04:51:51Z 2011-06-10T05:30:27Z

患者800例を対象に、大腸用カプセル内視鏡PillCam COLON 2の多施設...

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患者800例を対象に、大腸用カプセル内視鏡PillCam COLON 2の多施設共同ピボタル試験を開始
CNET Japan
Dr. Douglas Rexは、ギブン・イメージング社の有償コンサルタントであり、PillCam(r) COLON 2ピボタル試験の治験担当医師です。 ** このリリースで言及されている調査は、ギブン・イメージング社が資金提供して実施されたものです。 1 Colorectal Cancer Facts and ...

]]> http://japan.cnet.com/release/30004170/ tag:gogochiken.jp,2011:/chikennews//3.2712 2011-06-09T08:22:28Z 2011-06-09T10:30:38Z

アステラス製薬、米国で子会社とベンチャー企業がＡＤＣプログラム「ＡＳＧ－２２ＭＥ...

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アステラス製薬、米国で子会社とベンチャー企業がＡＤＣプログラム「ＡＳＧ－２２ＭＥ」を共同開発開始
日本経済新聞 (プレスリリース)
アジェンシス社は、前期（２０１１年３月期）第４四半期に米国食品医薬品局（ＦＤＡ）に対して、「ＡＳＧ－２２ＭＥ」の第Ｉ相臨床試験に関する治験許可申請を提出しました。この第Ｉ相臨床試験は、米国の多施設で行われ、５０名までのがん患者へ「ＡＳＧ－２２ＭＥ」を単 ...

]]> http://release.nikkei.co.jp/detail.cfm tag:gogochiken.jp,2011:/chikennews//3.2711 2011-06-08T20:51:00Z 2011-06-08T23:30:26Z

NY株式概況 小幅続落 カード株が軟調Klug クルークナスダックも続落。オラク...

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NY株式概況 小幅続落 カード株が軟調
Klug クルーク
ナスダックも続落。オラクルやシスコ、インテルが下落。 個別に光ネットワーク機器のシエナな大幅下落。第2四半期の決算を発表し、予想を大幅に下回ったことから嫌気されている。 医薬品のファーマセットが大幅高。新Ｃ型肝炎治療薬の治験への期待感が強まった。

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セルシードがストップ高、角膜再生上皮シートを欧州で治験開始モーニングスター同社は...

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セルシードがストップ高、角膜再生上皮シートを欧州で治験開始
モーニングスター
同社は０７年からフランス・リヨン国立病院で治験を開始。治験と並行して、角膜再生上皮シート製造体制の構築や承認申請に必要な非臨床試験データを蓄積。製造委託先における基本的な製造準備は終了しているという。 現在、同社は５つの細胞シート再生医療医薬品候補の ...
セルシード、欧州で角膜再生上皮シートの販売承認申請を提出日本経済新聞 (プレスリリース)
セルシードは欧州で角膜再生上皮シート販売承認申請発表し急反騰サーチナニュース

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]]> http://www.morningstar.co.jp/portal/RncNewsDetailAction.do tag:gogochiken.jp,2011:/chikennews//3.2704 2011-06-08T04:28:40Z 2011-06-08T08:30:40Z

(6/8)膵がんワクチン９人投与 ８人、副作用なし オンコ・近大が米で発表日本経...

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(6/8)膵がんワクチン９人投与 ８人、副作用なし オンコ・近大が米で発表
日本経済新聞
バイオベンチャーのオンコセラピー・サイエンスと近畿大学は７日、国内で臨床試験（治験）を進めている膵（すい）がん治療用のワクチンの安全性について米シカゴで開催中の米国臨床腫瘍学会（ＡＳＣＯ）で発表した。ワクチンを投与した９人の患者のうち、８人で大きな ...

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]]> http://health.nikkei.co.jp/news/index.aspx tag:gogochiken.jp,2011:/chikennews//3.2703 2011-06-08T02:38:34Z 2011-06-08T07:30:12Z

生き残りをかけた厳しい競争薬事日報それに不可欠なプロセスが治験・臨床試験で、これ...

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生き残りをかけた厳しい競争
薬事日報
それに不可欠なプロセスが治験・臨床試験で、これをＣＲＯやＳＭＯが支えている ◆ＣＲＯでは、国際共同治験などグローバル戦略を進めるため大手はより大きく、そうでないところは自らの強みを発揮した活路を探っているが、二桁成長の潮流が変化してきていることは確かだ ...

]]> http://www.yakuji.co.jp/entry23276.html tag:gogochiken.jp,2011:/chikennews//3.2694 2011-06-08T01:44:43Z 2011-06-08T05:30:49Z

セルシード、欧州で角膜再生上皮シートの販売承認申請を提出日本経済新聞 (プレスリ...

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セルシード、欧州で角膜再生上皮シートの販売承認申請を提出
日本経済新聞 (プレスリリース)
角膜再生上皮シートにつきましては、平成１９年にフランス・リヨン国立病院における治験を開始して以来、欧州における事業化を目指した準備活動を推進しております。 一般的に医薬品の販売には各国薬事規制当局の承認が必要であり、この承認の取得にあたっては適応症患者 ...

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]]> http://release.nikkei.co.jp/detail.cfm tag:gogochiken.jp,2011:/chikennews//3.2693 2011-06-08T01:09:33Z 2011-06-08T04:30:21Z

LOGOS TECHNOLOGIES がメディデータ・ソリューションズのテクノロ...

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LOGOS TECHNOLOGIES がメディデータ・ソリューションズのテクノロジーパートナー プログラムに参加
Business Wire (プレスリリース)
その設計の狙いは、世界中のスポンサーと治験責任医師が第1相試験のスピード・安全性・品質・効率を改善し、クリーンデータをリアルタイムで提供しながら、データクエリを最小化することに貢献することです。ウィスコンシン州ウェストベンドのSpaulding Clinical Research ...

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]]> http://www.businesswire.com/news/home/20110607007301/ja/ tag:gogochiken.jp,2011:/chikennews//3.2692 2011-06-07T05:13:57Z 2011-06-07T05:30:39Z

Cambridge Healthtech Institute主催 国際学会 AD...

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Cambridge Healthtech Institute主催 国際学会 ADAPT 2011」の参加お申込み受付開始
Dream News (プレスリリース)
ケーススタディやディスカッショングループ、ショートコース、技術的ハイライトによって、バイオマーカー同士の関係や個別化医療の有望性、そして、循環腫瘍細胞（CTC）が癌の進行をどのように追跡するのか、そして標的療法を上市させるための適応型治験について探求し ...

]]> http://www.dreamnews.jp/ tag:gogochiken.jp,2011:/chikennews//3.2691 2011-06-07T01:29:14Z 2011-06-07T04:30:33Z

新生血管阻害剤ＯＣＶ－１０１ 米国臨床腫瘍学会（ＡＳＣＯ）２０１１発表のお知らせ...

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新生血管阻害剤ＯＣＶ－１０１ 米国臨床腫瘍学会（ＡＳＣＯ）２０１１発表のお知らせ
日本経済新聞 (プレスリリース)
当社が大塚製薬株式会社と共同で開発を進めております新生血管阻害剤ＯＣＶ－１０１（旧ＯＴＳ１１１０１、第ＩＩ相臨床試験より治験薬コード名変更）につきまして、この度、米国臨床腫瘍学会（ＡＳＣＯ）２０１１にて第Ｉ相臨床試験の結果を発表いたしましたので、その ...

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]]> http://release.nikkei.co.jp/detail.cfm tag:gogochiken.jp,2011:/chikennews//3.2689 2011-06-06T05:06:30Z 2011-06-06T05:30:39Z

【日本医療機器学会】「日本で作れない医療機器はないTech On! (会員登録)...

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【日本医療機器学会】「日本で作れない医療機器はない
Tech On! (会員登録)
（1）の医療機器が規制産業であることへの対策については、薬事法における治験期間や承認審査期間について、「米国並みに短縮できるようにしたい」（竹上氏）と述べた。具体的には、現状に対して、医療機器の開発から申請までを約12カ月短縮、申請から承認までを約7カ月 ...

]]> http://techon.nikkeibp.co.jp/article/NEWS/20110606/192345/ tag:gogochiken.jp,2011:/chikennews//3.2688 2011-06-06T01:42:10Z 2011-06-06T02:31:17Z

新理事長に西村氏薬事日報事業計画には、価格の早期妥結や総価取引の是正など流通改善...

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新理事長に西村氏
薬事日報
事業計画には、価格の早期妥結や総価取引の是正など流通改善に関する事項や、公正競争規約および独禁法の遵守など、適正な医薬品流通の確保。さらには大阪府から委託を受けている災害用医薬品備蓄供給事業の推進、新型インフルエンザ対策の一環としての治験薬備蓄体制確立 ...

]]> http://www.yakuji.co.jp/entry23264.html tag:gogochiken.jp,2011:/chikennews//3.2687 2011-06-05T22:06:50Z 2011-06-05T22:30:47Z

皮膚がん治療薬 数十年の成果SankeiBiz現在、ロシュ、第一三共、米製薬大手...

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皮膚がん治療薬 数十年の成果
SankeiBiz
現在、ロシュ、第一三共、米製薬大手ブリストルマイヤーズ・スクイブ、英製薬大手グラクソスミスクラインの医薬品の治験が進められ、ストラトスさんのような患者の予後が改善しつつある。 米ダナ・ファーバーがん研究所のメラノーマ部門、ステファン・ホディ氏は「科学は ...

]]> http://www.sankeibiz.jp/compliance/news/110606/cpd1106060505005-n1.htm tag:gogochiken.jp,2011:/chikennews//3.2686 2011-06-05T18:06:01Z 2011-06-05T19:30:14Z

第85回日本感染症学会開催週刊医学界新聞さらにアジア地域におけるインフルエンザ薬...

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第85回日本感染症学会開催
週刊医学界新聞
さらにアジア地域におけるインフルエンザ薬の治験についても言及。複数国・多施設の検体の評価を統一するため検査は一か所で行うなど，臨床研究の推進について具体的な手法を示した。 清水潤三氏（大阪労災病院）は多施設共同のSSI（手術部位感染）サーベイランスの経験を ...

]]> http://www.igaku-shoin.co.jp/paperDetail.do tag:gogochiken.jp,2011:/chikennews//3.2685 2011-06-04T01:04:23Z 2011-06-04T01:30:27Z

キャリアブレイン薬事法改正、ドラッグ・ラグ解消へ望むことキャリアブレインこのラグ...

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キャリアブレイン

薬事法改正、ドラッグ・ラグ解消へ望むこと
キャリアブレイン
このラグは承認審査が1年、治験が1年、残り2年は製薬企業が「日本で開発するかどうか考える時間」とのことです。ですから、「考える時間」がなくなれば、2年も短縮できる。製薬企業が日本での開発をためらう要因を改善できる部分が、もし薬事法の中にあるなら、それに ...

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