【6015】小児花粉症試験 都内実施 通院7回
| 治験コード | 6015 |
|---|---|
| 対象 | 10歳～14歳までの花粉症患児 |
| 実施場所 | 都内 |
| 治験期間 | 2009年12月～2010年2月 |
| 治験薬 | 飲み薬 |
| 事前健康診断 | ■12/17(木) 17:30～ ■12/18(金) 17:30～ ■12/19(土) 9:00～ or 14:00～ ■12/20(日) 9:00～ or 14:00～ ■12/21(月) 17:30～ |
| 治験日程 | 2009年12月 通院２回 2010年1月～2月 通院５回 平日夜と土日から日時をお選び頂きます。 |
| 参加資格 | ■年齢（同意取得時）：10歳以上14歳以下 ■体重（本登録時点）：25kg以上65 kg未満 ■身長（本登録時点）：130cm以上 ■最近2年間にわたり，季節性アレルギー性鼻炎（スギ花粉症）の症状を有した患児 |
| 参加できない方 | ■急性鼻炎*，単純性鼻炎，うっ血性鼻炎，萎縮性鼻炎，膿性鼻汁を伴う副鼻腔炎を合併している患児 ＊観察期に急性鼻炎などの急性感染症を併発した場合は治療期へ移行しない． ■花粉症以外の症状や病気が原因で鼻閉症状がある患児 ■スギ花粉以外の重複抗原を有する患児（軽度の症状なら可） ■減感作療法または非特異的免疫療法中の患児．ただし，観察期開始時点で治療開始後6カ月以上経過しており，維持療法中の場合は該当しない． ■下鼻甲介粘膜切除術，粘膜下下鼻甲介骨切除術，鼻粘膜の縮小と変調を目的とした手術 （電気凝固法，凍結手術，レーザー手術法，トリクロール酢酸塗布）の既往歴のある患児 ■気管支喘息を合併している患児または過去に気管支喘息があった患児 ■健康診断時の検査値が異常を示した患児 ■薬剤に対する重篤なアレルギー既往のある患児 ■観察期開始までに他のすべての治験薬の投与終了後4カ月を経過していない患児 ■精神性疾患の合併などにより同意能力を欠く状態であると判断される患児 ■その他，治験責任医師または治験分担医師が治験対象として不適当と判断した患児 |
| この治験の注意点 | ■事前健康診断、治験参加前に筋肉疲労を伴う過度な運動及び労働をしないようにしてください。 ■事前健康診断１週間前及び治験参加前は脂っこい食事を控え、健康的な食事を心がけてください。 |
| 募集状況 |
受付終了 |
| 治験協力費 | お問い合わせ下さい |
| 免責事項 | ■エントリー頂きましても、事前健康診断の結果や担当医師の判断でご参加いただけない場合がございます。 ■治験日程については製薬メーカーや医療機関のやむを得ない事情により延期される場合や中止になる場合がございます。またその場合、治験協力費等の補償は一切ございませんので予めご了承ください。 |
| 申込コード | 6015 |
| 申込電話番号 | 治験参加希望の方は下記までお電話下さい 0120-979-815 |
| 受付時間 | 平日10時～18時 |
