治験
皆様は「治験」と聞いても馴染みのない方が多いかと思います。製薬会社が新薬を販売する際に、厚生労働省の許可が必要となります。
許可を得るにはその新薬の安全性と有効性(薬効)を裏付ける様々な資料の提出を義務付けています。
それら資料の中には、動物等から情報を得るための試験である「非臨床試験」やヒトからの情報を得るための試験である「臨床試験」といった情報が含まれます。
この、「厚生労働省に提出する情報を得るための臨床試験」を「治験」といいます。
治験の実施
「治験」は厚生労働省から定められているGCP(Good Clinical Practice)に沿って行われており、「治験」を実施する前に 被験者の人権や安全を保護する為、IRB(Institutional Review Board)にて「治験」について議論します。このIRBで承認を得て初めて「治験」を実施することができます。
治験の段階
そして皆様にご協力頂く「治験」は、第1相試験(フェーズ1)、第2相試験(フェーズ2)・第3相試験(フェーズ3)に分かれ、それぞれの試験により、対象条件が変わります。治験にご協力頂ける際は、当サイトにて募集している日程の選定条件を確認して頂き、参加が可能となる試験を選んでお問い合わせ下さい。