治験とは？

治験とは・・・

人での有効性や安全性について調べることを「臨床試験（りんしょうしけん）」といいます。
その中でも、国（厚生労働省）から「くすり」として認めてもらうために行われる試験のことを
「治験（ちけん）」といいます。
「治験」は３つの段階（第Ⅰ相・第Ⅱ相・第Ⅲ相）に分けて慎重に進められます。

「くすりの候補」の正確なデータを集めるには、たくさんの人に強力してもらうことが必要です。
ご理解・ご協力くださるみなさんひとりひとりの思いが、新しいくすりの将来へとつながり、
治療に役立つくすりの誕生となります。
これから「治験」について詳しく説明致します。

主に健康な成人を対象に、ごく少量の「くすりの候補」から使い始め、
徐々に量を増やしていき、副作用について注意深く調べます。
また、「くすりの候補」が、体の中でどのくらいの速さで吸収され、どのような作用を示し、
そしてどのくらいの時間で体外に排泄されるかも確認します。

次に少数の患者さんを対象に、「くすりの候補」の効き目（有効性）、副作用（安全性）と共に、
効果的な使い方（量・間隔・期間）について調べます。

最後に、これまでに得られた結果で見られた「くすりの候補」の効き目（有効性）、
副作用（安全性）が多数の患者さんにも当てはまるかどうかを最終確認します。
また、「くすりの候補」によっては、すでに使われているくすりと比較し、
より効果が期待できるのか、副作用が少ないかどうかや、
長期間使用した時の効き目（有効性）や副作用（安全性）についても確認します。

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