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CSO（医薬品販売業務受託機関）
ＣＲＯ（Contract Research Organization）が医薬品研...
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CRA（Clinical Research Associate）モニター／臨床開発における治験モニター
治験依頼者が医療機関の治験実施状況全般をモニタリングする為に訪問させる担当者。...
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日米EU３極共通の医薬品承認申請様式（Common Technical Document）
日米ＥＵ医薬品規制調和国際会議（ＩＣＨ）で合意された、日米ＥＵ３極共通の医薬品...
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治験コーディネーターCRC（Clinical Research Coordinator）
治験責任医師の指導の下、GCPやSOPに則り、被験者と医師、必要に応じて治験に...
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治験（Clinical Trial）
GCP に基づき、新薬の有効性と安全性の確認、及びデータ収集を行い、厚生労働大...
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症例報告書（CRF：Case Report Form）
各被験者に関して、治験依頼者（製薬メーカー等）に報告することが治験実施計画書に...
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コントラクトMR（Contract MR）
CSO（医薬品販売業務受託機関）から製薬メーカーに派遣されるMR、あるいは、製...
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CMC（Chemistry Manufacturing Controls）
Chemistry（特性解析）、 Manufacturing（製造）、Cont...
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CRO（Contract Research Organization）開発業務受託機関
治験に関わる業務を、治験依頼者（製薬企業等）より受託する機関。...
0120-979-815
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