あ行

CSO（医薬品販売業務受託機関）

ＣＲＯ（Contract Research Organization）が医薬品研...
オンコロジー

オンコロジーとはがんなどの腫瘍を対象とする領域。MRなどはエリア制を敷いている...
オーファンドラッグ

「希少疾病用医薬品」の事で、患者数が希少な疾病を対象にした医薬品。...
オーダーメード医療/テーラーメイド医療

患者の遺伝子情報を基に、患者一人ひとりに合った治療方法を選ぶこと。遺伝子情報を...
エンドポイント

治験の有効性、及び安全性等、新薬の有意義性を評価する為の評価項目。（エンドポイ...
エッセンシャルドラッグ

必須医薬品といわれる薬のこと。WHO（世界保健機関）が示した自国の医療に不可欠...
ウォッシュアウト(Wash Out)/休薬期間

学術的に他の薬との相互作用を防ぐため、一定の期間お薬の使用をやめて頂く期間。...
インフォームド・コンセント

医師または治験コーディネーターが、患者に治験の内容を十分に説明し、患者の同意を...
インフォームド・アセント

小児患者の治験に対して、保護者だけでなく、小児にも内容説明をし、同意を取る事。...
医療用医薬品

医師または歯科医師の処方箋を必要とする医薬品。...
GCP（Good Clinical Practice）医薬品の臨床試験の実施の基準

日本国内で臨床試験を実施する為の法令。治験に参加する人の人権や安全を守るための厳...
医薬品国際一般的名称（INN：International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances）

世界保健機関（WHO）が定める医薬品原薬の国際一般名のことで、構造、薬理作用など...
GMP(Good Manufacturing Practice)医薬品適正製造基準

医薬品の製造および品質管理に関し、製造会社が守るべき基準。...
MR（Medical Representative）医薬情報担当者

主に製薬メーカーに所属し、医薬品の適正な使用のために、病院をはじめとする医薬関...
安全性評価

市販された薬や治験薬に対しての有害事象を評価する業務。また、副作用情報を収集し...

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