か行

原資料との照合、検証SDV（Sourse Data Verification、または、Sourse Document Verification）

原資料を直接閲覧により照合し、症例報告書との一致性を確認し、治験の適切な実施及...
後発医薬品/ジェネリック医薬品

新薬として発売された医薬品は一定期間（20～25年）は特許に守られるため、他社が...
コンプライアンス

処方された薬剤を、患者が指示通りに服用する事。服薬遵守。...
コントラクトMR（Contract MR）

CSO（医薬品販売業務受託機関）から製薬メーカーに派遣されるMR、あるいは、製...
骨粗鬆症

骨は細胞成分（骨芽細胞・破骨細胞など骨細胞）、骨ミネラル（主にカルシウムとリン...
高尿酸血症

人間の血中に存在する物質尿酸の血中濃度が異常に高い状態を言う。正確には、血中濃...
厚生労働省

(英訳名:Ministry of Health, Labour and Wel...
高脂血症

高脂血症とは、血液中に溶けている脂質の値が必要量よりも異常に多い状態をいう。高...
高血圧症

血液を送り出すときの圧力が高い状態をいう。血管に加わる圧力が高いと血管が傷つき...
原薬

単一の成分もしくは混合物で、薬理活性のある医薬品の有効成分のこと。...
健常人/健常者

疾病を患っていない、健康な人のこと。...
ゲノム創薬

ゲノム（遺伝子）情報を利用して、新薬の生成や、より副作用の少ない薬を開発する分...
血中濃度

投与した薬物の血液中の濃度。（一般的に、薬物の作用や効果は血中濃度に比例するの...
月経前症候群（PMS）

排卵から月経開始までの時期に現れる身体的・精神的不快な症状。...
月経困難症

生理中に起こる下腹部痛、腰痛、頭痛などの症状がひどく、吐き気や倦怠感、下痢など...
クロスオーバー比較試験

２群の各被験者に、被検薬と対象薬の時期をずらして交互に投与し、それぞれの結果（...
クリニカルコーディネーター

クリニカルコーディネーターとは、臨床試験の段階において、患者と病院の橋渡し的役...
規制当局

規制権限を有する機関。一般的に治験・臨床試験の場合は、厚生労働省をさす。※アメ...
監査

治験依頼者により指名された監査担当者が、モニタリング業務、治験の依頼・管理関連...
学術

製薬企業において、開発段階や薬理作用などの情報を学術的に宣伝を行ったり、医薬情...
ウォッシュアウト(Wash Out)/休薬期間

学術的に他の薬との相互作用を防ぐため、一定の期間お薬の使用をやめて頂く期間。...
CRO（Contract Research Organization）開発業務受託機関

治験に関わる業務を、治験依頼者（製薬企業等）より受託する機関。...

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