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日米EU3極共通の医薬品承認申請様式(Common Technical Document)
日米EU医薬品規制調和国際会議(ICH)で合意された、日米EU3極共通の医薬品承認申請様式(承認申請データ項目の配列表及びデータ概要)のこと。医薬品の輸入・製造の際に必要となる資料を共通化することで、医薬品の開発を迅速化・効率化させる。現在は電子版のeCTDと呼ばれるものもある。
«二重盲検法(DBT:Double Blind Method)
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日米EU医薬品規制調和国際会議(ICH:International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use)»
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