は行

ポストゲノム

ゲノム研究の次の段階を指す。ゲノム研究とは、遺伝子の配列を分析し、医薬に利用す...
ヘルシンキ宣言

ヒトを対象とする生物医学的研究に携わる医師に対する勧告。医学の研究に対し、患者...
ブロックバスター

ブロックバスターとは、ピーク時の売り上げが５億ドル以上の医薬品。有名なところで...
プラセボ効果

プラセボを飲むことによる有効性のこと。プラセボには有効成分が含まれていないにも...
プラセボ

偽薬のこと。被験薬と外観（色や形）は似ているが、有効成分は含まれていない。被験...
不眠症

眠りの質を損なう、睡眠障害の一つ。単に睡眠時間が短いというだけでなく、眠りたく...
負担軽減費/治験協力費

治験に参加すると被験者は交通費がかかったり勤めを休んだりする必要があることから...
フェーズ

前臨床試験（動物実験）をクリアした後に行われる、臨床試験（治験）における人体投与...
品質マネジメントシステム（QMS）

Quality(クオリティ) Management(マネジメント) Syste...
非臨床実験

前臨床試験と同意語。治験薬の安全性・有効性について、ヒトに対しての臨床試験を前...
SOP（Standard Operating Procedure）標準業務手順書

治験業務を誰が実施しても適切に遂行できるように基本的な業務手順をまとめたマニュ...
肥満度計算式（BMI）

体格指数BMIとは、身長の二乗に対する体重の比で体格を表す指数である。 BMI...
被験薬

まだ未承認の開発中の薬剤で、治験実施の目的となる薬剤。承認済みの薬と全く同様の...
鼻炎

鼻炎とは、風邪ではないのにくしゃみや鼻水、鼻づまり等の症状を起こす、鼻の疾患の...
バリデーション

医薬品の製造や品質管理において、必要な手順や工程が適切であることを「文書化」す...
パッチテスト

薬剤や化粧品、アルコールなどのアレルギー反応（かぶれ）を確認する試験。極微量の...
パイプライン

製薬メーカーにおいて、新薬の開発から販売までの一連の流れのこと。「豊富なパイプ...
バイアス

偏りともいう。研究手法によって起こった真実と結果に生じたズレのこと。仮説要因と...
治験実施計画書/プロトコル

治験実施にあたり、治験を実施する医療機関、治験薬を提供する製薬メーカーが遵守し...
FDA（Food and Drug Administration）米国食品医薬品局

米国の食品及び医薬品の行政を行う連邦機関。世界最大で最高水準の医薬品審査体制を...

«な行 | HOME | ま行»