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有害事象(AE:Adverse Event)
治験薬を投与された被験者に生じるあらゆる好ましくない又は意図しない症状、疾病(...
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薬効分類番号
日本標準商品分類番号は、日本の市場で取引され、かつ移動できる商品全てに付けられ...
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薬理
薬効・副作用など、医薬品がどのように作用するかを科学的に分析すること。...
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PK/PD(Pharmacokinetics/Pharmacodynamics)薬物動態学/能力学
治験薬の体内動態(薬物動態学)と薬理効果(薬力学)の関連を検討する研究。ヒトで...
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薬物動態
体内に投与された薬物の過程のこと。 血液への吸収(血中濃度)→薬効発現→分解(...
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薬事法
日本における医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器についての規制や行政の運用につ...
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薬事申請
新薬や医療機器を販売するにあたり、厚生労働省に対して承認を得るため申請すること...
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ADR (Adverse Drug Reaction)薬物有害反応
投与された薬物に起因する有害な反応で、因果関係の否定できないもの。...