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GCP（Good Clinical Practice）医薬品の臨床試験の実施の基準

日本国内で臨床試験を実施する為の法令。治験に参加する人の人権や安全を守るための厳...
GPSP（Good Post-Marketing Study Practice）

医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準...
GVP（Good Vigilance Practice）製造販売後安全管理基準

医薬品の製造販売後における安全管理の基準。...
GMP(Good Manufacturing Practice)医薬品適正製造基準

医薬品の製造および品質管理に関し、製造会社が守るべき基準。...
GPMSP（Good Post-Marketing Surveillance Practice）

市販された医薬品に対して、適性に使用されているかどうかの情報収集や副作用情報の...
GLP（Good Laboratory Practice）動物実験実施基準

医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準。（動物を用いる安全性試験において...
GCP実地調査

医薬品の製造（輸入）承認に際し、添付された資料が医薬品の臨床試験に関する省令（...

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