GCP実地調査

医薬品の製造（輸入）承認に際し、添付された資料が医薬品の臨床試験に関する省令（GCP)に適合しているかを確認するため、厚生労働省が治験依頼者（製薬会社等）及び治験を実施した医療機関等に対して行う立ち入り調査のこと。（薬事法第14条5項）