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IND（臨床試験実施申請資料）
Investigational New Drugの略。米国食品医薬品局（FDA...
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日米EU医薬品規制調和国際会議（ICH：International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use）
日本・米国・EUそれぞれの医薬品規制当局と産業界代表で構成され、他にオブザーバ...
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治験審査委員会（IRB：Institutional Review Board）
治験計画及び治験中の安全性と倫理性、科学性を審査する医療機関内に設置される治験...
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医薬品国際一般的名称（INN：International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances）
世界保健機関（WHO）が定める医薬品原薬の国際一般名のことで、構造、薬理作用など...
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