-
SOP(Standard Operating Procedure)標準業務手順書
治験業務を誰が実施しても適切に遂行できるように基本的な業務手順をまとめたマニュ...
-
原資料との照合、検証SDV(Sourse Data Verification、または、Sourse Document Verification)
原資料を直接閲覧により照合し、症例報告書との一致性を確認し、治験の適切な実施及...
-
治験施設支援機関(SMO:Site Management Organization)
治験の実施において、自ら治験を実施する者又は治験実施医療機関から治験に関わる業...
-
SMA(Site Management Associate)
治験事務局担当者を指し、各医療機関において行われる治験業務の運営サポートを行う...