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【SS1714】 慢性腰痛をお持ちの方対象試験

現在受付中 詳細情報は下記の通りになります。
治験コード SS1714
対象 慢性腰痛をお持ちの18歳以上男女
実施場所 大阪府、兵庫県、静岡県、福岡県
治験期間 約21ヶ月間に14回程度の通院

※日程は医療機関担当者とご相談の上決めていただきます。
治験薬 飲み薬、注射剤
事前健康診断 個々の日程によって異なります
治験日程 個々の日程によって異なります
参加資格 ■腰痛の強い痛みが3ヶ月以上ある方
※痛み止めを服用しても痛みが強い方が対象
■治験期間中、許可された痛み止めを除き、全ての鎮痛薬の使用を中止できる方
■保険証をお持ちの方
■治験参加中、痛みのアンケートにご協力いただける方
日本国籍のハーフやクォーターでない方
健康診断の結果が本治験の参加に適格と判断された方
健康診断時の説明で治験の内容を理解し、治験参加に同意頂ける方
参加できない方 ■BMIが39を超える方
■2年以内に腰仙の神経根障害,神経障害を伴う脊柱管狭窄,または神経性跛行の既往歴・合併症を有する方
■6ヶ月以内の脊椎骨折,外傷後脊椎すべり症などの大きな外傷による背部痛を有する方
■6ヶ月以内に腰痛治療の手術として椎間板切除,神経焼灼術,椎体形成術または高周波椎間板減圧術を受けた方
■慢性腰痛またはその他の疼痛症状に関する労働災害補償,訴訟,就労不能などの金銭的調停が進行中または未解決である,あるいは過去5年以内に解決した訴訟がある方
■慢性腰痛症の痛みの評価に影響のある,線維筋痛症,内臓痛(例:子宮内膜症)による背部痛またはその他の疼痛を有する方
■脊椎に影響を及ぼす可能性のある炎症性関節症(例:血清反応陰性脊椎関節症[強直性脊椎炎]、関節リウマチ、脊髄の感染または腫瘍、あるいは脊椎、骨盤または大腿骨のページェット病など)の既往歴・合併症を有する方
■骨壊死や骨粗しょう症が原因と考えられる骨折の既往歴・合併症を有する方
■1年以内の膝関節・股関節及び肩関節への外傷または外科手術を有する方
■治験期間中に外科手術、手術治療の予定がある方
■手術に適さない方、関節全置換術が推奨されるが、実施を望まない方
■アセトアミノフェンまたは、それらの賦形剤への不耐性または過敏症のある方、使用が禁忌の方
■6ヶ月以内の虚血性心疾患、冠動脈疾患手術またはステント留置(術)、うっ血性心不全、左室機能不全、心筋症、心筋炎を有する方(※心ブロックの既往があり現在はペースメーカーにより心機能がコントロールされている方は除く)
■6ヶ月以内に一過性脳虚血発作と診断された方または後遺症の残る脳卒中と診断された方
■1年以内の手根管症候群症状の兆候、また既往歴・合併症をお持ちの方
■1年以内に頭部外傷がある方
■2年以内に発作の既往歴、てんかんの症状がある方
■2年以内に既知のアルコール、鎮痛薬または麻薬の乱用歴を有する方
■5年以内に癌の既往歴・合併症のある方
■アルツハイマー病、認知症、末梢性または自律神経性ニューロパチー、多発性硬化症、筋疾患、精神病性障害、身体表現性障害、双極性障害の既往歴・合併症のある方
■安静時の座位血圧が、収縮期血圧(上)で160mmHg以上または拡張期血圧(下)で100mmHg以上の方
■現在B型肝炎、C型肝炎またはヒト免疫不全ウイルス(HIV)の感染が示唆される方
■女性の方で、妊娠中もしくは妊娠が疑われる方、妊娠希望・授乳中の方、またそのパートナーの方(男性)
その他、本試験参加に不適当な疾患等を有する方
この治験の注意点 他院にて治療中の方は診療情報取得のため主治医に連絡をさせていただくことがあります。
定員に達した場合や、検査の結果などにより条件に合わない場合はご参加頂けないことがあります。
募集状況

現在受付中

治験協力費 お申込み後お伝えします
治験協力費は会員登録、もしくは治験お申し込み後にお伝えしております。
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免責事項 お申込みいただいても検査結果や医師の判断によりご参加いただけない場合もございます。
製薬会社のやむを得ない事由により、参加条件・日程などの変更や、中止となる場合もございますので予めご了承ください。
申込コード SS1714
申込電話番号 お電話でのお申し込みはこちら。治験参加希望の方は下記までお電話下さい。
0120-979-815
受付時間 平日10時~18時の間にお電話下さいますようお願い致します。
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