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募集中

治験コード ES21A1

大腸菌による全身性感染症の予防を目的とするワクチン試験

2年以内に【 膀胱炎 】や【 腎盂炎 】、または以下の症状で病院の受診歴がある方がご参加対象です。
・排尿時に痛みやしみる感じがある(排尿時痛)
・頻繁にトイレにいきたくなる(頻尿)
・急におしっこしたくなる、おしっこしたくなってから待てずにすぐでてしまう
・もらしてしまう(尿意切迫感)
・尿に血が混じる(血尿)
・おしっこをし終えたのに、まだ出したい感じが残っている(残尿感)

試験参加期間は約3年間で、2回の通院と6回程度の電話確認にご協力いただきます。
また、試験薬の注射剤を1度打っていただきます。
  • 対象者
    • 男
    • 女
    • 60歳 ~
    • 疾患の方
  • 薬の種類
    注射剤
  • 対象地域
    京都府, 大阪府, 兵庫県, 香川県, 福岡県
  • 実施場所
    大阪府, 香川県, 福岡県
  • 事前検診日程
    個々の日程により異なります
  • 治験期間
    約3年間に2回の通院と6回の電話確認
実施日程
個々の日程により異なります
負担軽減費
参加資格
■60歳以上の男女
■2年以内に尿路感染症(膀胱炎や腎盂腎炎)の既往がある方
■保険証をお持ちの方
■健康診断の結果が本治験の参加に適格と判断された方
■健康診断時の説明で治験の内容を理解し、治験参加に同意頂ける方
参加できない方の条件
■引っ越しや転居、入院の予定がある方
■透析が必要な末期腎疾患がある方
■採血が苦手、採血困難の指摘を受けた事がある方
■抗菌薬を慢性的に使用している方
■5年以内に悪性腫瘍の既往がある方
■薬物に関するアレルギー既往、過敏症をお持ちの方
■大腸菌又はExPEC(腸管外病原性大腸菌)のワクチン接種をした事がある方
■1ヵ月以内に手術歴がある方
■以下ワクチン接種をした、または接種予定がある方
　・来院14日前後に不活化ワクチン接種をされた方
　・来院28日前後に弱毒性生ワクチン接種をされた方
■薬物やアルコールのへの依存、乱用歴がある方
■その他、本試験参加に不適当な疾患等を有する方
この治験の注意点
■お申込みいただいても検査結果や医師の判断によりご参加頂けない場合もございます
■製薬会社のやむを得ない事由により、参加条件、日程などの変更や、中止となる場合もございますので予めご了承ください
■定員に達した場合や、検査の結果などにより条件に合わない場合はご参加頂けないことがあります。
■募集状況により条件が変更になる場合がございます