治験コード
CM24B1
中等度以上の喘息をお持ちの方対象試験
中等度以上の喘息をお持ちで、1年以内に喘息の増悪発作がある方を対象とした試験です。
試験参加中は注射剤を接種していただきます。
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対象者
- 18歳 ~ 80歳
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薬の種類注射剤
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対象地域福島県, 埼玉県, 千葉県, 東京都, 神奈川県, 滋賀県, 京都府, 大阪府
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実施場所福島県, 千葉県, 東京都, 神奈川県, 滋賀県, 京都府
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事前検診日程事前検診はございません
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治験期間約1年1ヵ月間に16回程度の通院
- 実施日程
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個々の日程により異なります
- 負担軽減費
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- 参加資格
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■18~80歳の男女■1年以上前に喘息の診断を受けている方■3か月以上前から、吸入ステロイド療法を含む2剤以上3剤以下の長期管理薬で治療されている方■1年以内に喘息増悪(発作)が1件以上発現したことがある方。※増悪時に経口ステロイド薬の投与3日間または、ステロイド投与を必要とする入院又は救急外来の受診があった方■紹介状を取得していただける方■BMIが18.5~40㎏/m2の方■保険証をお持ちの方■本試験の参加に適格と判断された方■試験内容を理解し、試験参加に同意頂ける方
- 参加できない方の条件
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■肺機能を損なう可能性のある慢性閉塞性若しくは他の重大な肺疾患(COPD、特発性肺線維症など)、又は別の肺疾患若しくは全身性疾患を有する方■喫煙習慣がある方、6ヵ月以内に禁煙した又はpack-years(1日当たりの喫煙箱数×喫煙年数)が10を超える元喫煙者の方■悪性腫瘍(がん)の既往がある方■生物学的製剤をご使用中の方■本試験参加に不適当な疾患等を有する方
- この治験の注意点
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■定員に達した場合や、検査の結果などにより条件に合わない場合はご参加頂けないことがあります。■募集状況により条件が変更になる場合がございます■お申込みいただいても検査結果や医師の判断によりご参加頂けない場合もございます■製薬会社のやむを得ない事由により、参加条件、日程などの変更や、中止となる場合もございますので予めご了承ください
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