治験コード
CL24B1
都内実施 入院3泊4日+通院5回
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対象者
- 18歳 ~ 55歳
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薬の種類注射剤
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対象地域茨城県, 栃木県, 群馬県, 埼玉県, 千葉県, 東京都, 神奈川県
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実施場所東京都
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事前検診日程■A日程：12/20(金)■B日程：2025/1/9(木)、1/10(金)■共通集合 8:35または10:30所要時間:3～4時間程度※A.Bいずれかの日程で1日
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治験期間入院3泊4日+通院5回
- 実施日程
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■A日程入院：2025/1/7(火)～1/10(金)通院：1/15(水)、1/22(木)、2/5(水)、3/5(水)、4/2(水)■B日程入院：1/20(月)～1/23(木)通院：1/28(火)、2/4(火)、2/18(火)、3/18(火)、4/15(火)■共通入院：13時 / 退院：12時通院：8時30分(所要時間2時間程度)
- 負担軽減費
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- 参加資格
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■18歳以上55歳までの健康な男性
■日本国籍のハーフやクォーターではない方
■BMI18.5以上25.0未満の方■体重が50kg以上80kg未満の方
■事前健康診断と治験日程のすべてに参加可能な方
■健康診断の結果が本治験の参加に適格と判断された方
■健康診断時の説明で治験の内容を理解し、治験参加に同意頂ける方
- 参加できない方の条件
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■鼻炎、喘息、アトピー性皮膚炎、食物等のアレルギー性疾患が現在ある方■健康診断から治験参加期間中に花粉症の症状がでる、または出る可能性のある方■薬物に対する過敏症・アレルギー・特異体質などがある方
■アルコール・薬物依存症のある方
■直近の喫煙歴がある方■現在常用薬のある方、または治験期間終了までに他薬を服用する必要がある方
■4ヵ月以内に他臨床試験に参加歴がある方
■1年以内の総採血量が800mlを超える方・また本治験に参加をすると前提して超える方
■3か月以内に400ml、2か月以内に200ml献血をされた方
■消化菅、心臓、肝臓、腎臓、肺、血液などの疾患を有する、または既往のある方
■胃切除、胃腸縫合、腸管切除、胆嚢切除等の胃腸管部位に大きな手術歴のある方
■梅毒血清反応、HBs抗原、HCV抗体、HIV抗原、抗体検査にて陽性反応を示した方
■その他、本試験参加に不適当な疾患等を有する方
- この治験の注意点
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■定員に達した場合や、検査の結果などにより条件に合わない場合はご参加頂けないことがあります。
■募集状況により条件が変更になる場合がございます
■お申込みいただいても検査結果や医師の判断によりご参加頂けない場合もございます
■製薬会社のやむを得ない事由により、参加条件、日程などの変更や、中止となる場合もございますので予めご了承ください
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