治験コード
SN24C1
都内実施 入院5泊6日×2回＋通院6回
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対象者
- 18歳 ~ 44歳
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薬の種類飲み薬
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対象地域茨城県, 栃木県, 群馬県, 埼玉県, 千葉県, 東京都, 神奈川県
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実施場所東京都
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事前検診日程実施日程をご確認ください
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治験期間入院5泊6日×2回＋通院6回
- 実施日程
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いずれか1グループにご参加いただきます。参加日程はV-NET受付後、施設受付窓口からの連絡時に決定します。【グループ1】事前健診：2025/2/4(火) or 2/6(木)入院第一期：2/17(月)～2/22(土)入院第二期：3/31(月)～4/5(土)通院：2/25(火)、3/4(火)、3/18(火)、4/8(火)、4/15(火)、4/30(水)【グループ2】事前健診：2025/2/7(金)入院第一期：2/17(月)～2/22(土)入院第二期：3/31(月)～4/5(土)通院：2/25(火)、3/4(火)、3/18(火)、4/8(火)、4/15(火)、4/30(水)【グループ3】事前健診：2025/2/26(水) or 2/27(木)入院第一期：3/9(日)～3/14(金)入院第二期：4/20(日)～4/25(金)通院：3/17(月)、3/24(月)、4/7(月)、4/28(月)、5/5(月)、5/19(月)【グループ4】事前健診：2025/3/3(月)入院第一期：3/9(日)～3/14(金)入院第二期：4/20(日)～4/25(金)通院：3/17(月)、3/24(月)、4/7(月)、4/28(月)、5/5(月)、5/19(月)【グループ5】事前健診：2025/2/28(金) or 3/5(水) or 3/6(木)入院第一期：3/15(土)～3/20(木)入院第二期：4/26(土)～5/1(木)通院：3/23(日)、3/30(日)、4/14(月)、5/4(日)、5/11(日)、5/26(月)■来院時間について健診集合時間 12:00 ※グループ2のみ12:30集合健診所要時間 4～5時間入院時、通院時の詳細時間は施設窓口からお伝えいたします。
- 負担軽減費
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- 参加資格
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■18歳～44歳の日本人男性
■体重50㎏～80kgの方
■BMI18.5～24.9の方■保険証をお持ちの方
■治験期間中に禁酒・禁煙・自転車、バイク、自動車の運転・機械作業、高所作業等危険を伴う作業禁止を守れる方■事前健康診断と試験日程のすべてに参加可能な方
■事前健康診断の結果が本治験の参加に適格と判断された方
■健康診断時の説明で治験の内容を理解し、治験参加に同意頂ける方
- 参加できない方の条件
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■うつ病など精神疾患の既往がある方■食物、薬物、金属等のアレルギー既往がある方■アトピー性皮膚炎の既往がある方
■一定期間以内に気管支喘息の既往がある方■花粉症の症状がある方または症状が出る可能性がある方■新型コロナウイルスの完治後、後遺症の症状がある方■新型コロナワクチンの接種予定がある方
■食事制限をしている方、食生活に偏りのある方
■イレズミのある方(ワンポイント含む)
■感染症(梅毒血清反応,HBs抗原,HCV抗体,またはHIV抗原・抗体)の既往歴がある方
■消化菅、心臓、肝臓、腎臓、肺、血液、脳などの疾患を有する、または既往歴がある方■自己免疫疾患、痙攣性疾患などの疾患を有する、または既往歴がある方
■胃切除、胃腸縫合、腸管切除、胆嚢切除等の胃腸管部位に大きな手術歴がある方
■4ヵ月以内に他臨床試験に参加歴がある方
■その他、本試験参加に不適当な疾患等を有する方
- この治験の注意点
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■定員に達した場合や、検査の結果などにより条件に合わない場合はご参加頂けないことがあります。
■募集状況により条件が変更になる場合がございます
■お申込みいただいても検査結果や医師の判断によりご参加頂けない場合もございます
■製薬会社のやむを得ない事由により、参加条件、日程などの変更や、中止となる場合もございますので予めご了承ください
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