治験コード
CM2541
視力低下が気になるお子様を対象とした試験
近視症状があるお子様を対象に、プラセボ(偽薬)との比較により治験薬の安全性と有効性を評価することを目的としています
※プラセボとは、有効成分を含まない薬剤のことです。プラセボは薬を服薬することによる期待感などの心理的な影響を除き、効果(有効性)と安全性を正しく評価するために必要です。
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対象者
- 6歳 ~ 15歳
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薬の種類点眼薬
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対象地域北海道
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実施場所北海道
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事前検診日程事前検診はありません
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治験期間約1年半(通院回数:11回程度)
- 実施日程
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個々の日程により異なります
- 負担軽減費
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- 参加資格
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■6歳以上15歳以下の方■下記のいずれかに当てはまる方・裸眼の視力が0.1~0.6(両眼とも)の方・裸眼視力は不明だが、現在眼鏡又はコンタクトを使用している方・学校健診などで視力低下を指摘された、または、受診を勧められたことがある方"■保護者等代諾者の付き添いができる方■治験参加中、やむを得ない場合を除き眼鏡のご使用にご協力いただける方■コンタクトレンズ使用中の方は、治験参加中はコンタクトレンズを使用しないことに同意いただける方■これまでに近視進行抑制の治療を受けたことがない方■保険証をお持ちの方■本試験の参加に適格と判断された方■試験内容を理解し、試験参加に同意頂ける方
- 参加できない方の条件
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■本試験参加に不適当な疾患等を有する方
- この治験の注意点
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■定員に達した場合や、検査の結果などにより条件に合わない場合はご参加頂けないことがあります。■募集状況により条件が変更になる場合がございます■お申込みいただいても検査結果や医師の判断によりご参加頂けない場合もございます■製薬会社のやむを得ない事由により、参加条件、日程などの変更や、中止となる場合もございますので予めご了承ください
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