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治験コード CL2531

BMIが高い方対象試験

BMIが高めの方にご協力いただく入院+通院試験です。

※BMIとは肥満度を表す体格指数です。
体重と身長から以下の計算で算出できます。
BMI＝体重(kg)÷{身長(m)×身長(m)}
  • 対象者
    • 男
    • 18歳 ~ 70歳
    • 健康な方
    • 疾患の方
  • 薬の種類
    注射剤
  • 対象地域
    埼玉県, 千葉県, 東京都, 神奈川県
  • 実施場所
    東京都
  • 事前検診日程
    SCR①-1：2025/6/27(金)､7/4(金)､7/9(水)､7/11(金)､7/18(金)
    ※上記以外は個別調整予定です。
    SCR①-2：2025年7月～8月頃
    SCR②(MRI)：2025年7月～8月頃
  • 治験期間
    事前健診3～4回＋入院4泊5日×2回＋通院8回
    ※状況により変動する可能性があります
実施日程
入院1回目（4泊5日）：2025年8月中(予定)
通院1回目：初回投与8日後±2日
通院2回目：初回投与22日後±2日
通院3回目（MRI）：初回投与71日後±6日
入院2回目（4泊5日）：初回投与78日前後
通院4回目：2回目投与8日後±2日
通院5回目：2回目投与29日後±4日
通院6回目（MRI）：2回目投与84日後±7日
通院7回目（MRI）：2回目投与84日後±7日
通院8回目：2回目投与84日後±7日
負担軽減費
参加資格
■同意取得時の年齢が18歳以上70歳以下の男性
■BMIが27以上50未満の方
■過去3ヶ月前より体重が安定している方
■過去3ヶ月前より食事、栄養、生活習慣等を大幅に変更していない方
■治験参加中、および治験薬の最終投与から90日間避妊と精子提供を避けていただける方
■保険証をお持ちの方
■事前診断の結果が本治験の参加に適格と判断された方
■事前診断時の説明で治験の内容を理解し、治験参加に同意頂ける方
参加できない方の条件
■アルコール摂取量の多い方
■肝臓疾患やその他の肝疾患、1型糖尿病、腎機能障害の症状がある方
■精神疾患の既往歴がある方
■MRI検査が禁忌の方
■前回の治験参加から、この治験に参加するまでの期間が十分に空いていない方
■その他、本試験参加に不適当な疾患等を有する方
この治験の注意点
■他院にて治療中の方は診療情報取得のため主治医に連絡をさせていただくことがあります。
■お申込みいただいても検査結果や医師の判断によりご参加いただけない場合もございます。
■やむを得ない事由により、参加条件、日程などの変更や、中止となる場合もございますので予めご了承ください。