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治験コード SN2531

入院2泊3日×2回＋通院7回or8回


  • 対象者
    • 男
    • 18歳 ~ 44歳
    • 健康な方
  • 薬の種類
    注射剤
  • 対象地域
    茨城県, 栃木県, 群馬県, 埼玉県, 千葉県, 東京都, 神奈川県
  • 実施場所
    東京都
  • 事前検診日程
    実施日程をご確認ください
  • 治験期間
    入院2泊3日×2回＋通院7回or8回
    ※別途ご自宅で体調確認の電話にご協力いただく日がございます
実施日程
いずれか1グループにご参加いただきます。

＜治験日程＞
【グループ1-1】
事前健診：2025/4/8(火)
入院第一期：4/16(水)～4/18(金)
入院第二期：5/14(水)～5/16(金)
通院：4/24(木)、6/12(木)、7/10(木)、8/7(木)、9/4(木)、10/2(木)、10/30(木)
電話確認日：5/22(木)

【グループ1-2】
事前健診：2025/4/18(金) or 4/22(火)
入院第一期：5/1(木)～5/3(土)
入院第二期：5/29(木)～5/31(土)
通院：5/9(金)、6/27(金)、7/25(金)、8/22(金)、9/19(金)、10/17(金)、11/14(金)
電話確認日：6/6(金)

□来院時間□
健診時集合：12:00　所要時間 4～5時間　※6/5のみ9:00集合
入院時集合：15:00 / 退院 11:00
通院時集合：10:00　所要時間 1～2時間
負担軽減費
参加資格
■18歳～44歳の日本人男性
■体重50㎏以上の方
■BMI18.5～24.9の方
■保険証をお持ちの方
■事前健康診断と試験日程のすべてに参加可能な方
■事前健康診断の結果が本治験の参加に適格と判断された方
■健康診断時の説明で治験の内容を理解し、治験参加に同意頂ける方
参加できない方の条件
■うつ病など精神疾患の既往がある方
■食物、薬物、金属等のアレルギー既往がある方
■アトピー性皮膚炎、気管支喘息の既往がある方
■花粉症の症状がある方または症状が出る可能性がある方
■新型コロナウイルスの完治後、後遺症の症状がある方
■新型コロナワクチンの接種予定がある方
■食事制限をしている方、食生活に偏りのある方
■イレズミのある方(ワンポイント含む)
■感染症(梅毒血清反応,HBs抗原,HCV抗体,またはHIV抗原・抗体)の既往歴がある方
■消化菅、心臓、肝臓、腎臓、肺、血液、脳などの疾患を有する、または既往歴がある方
■自己免疫疾患、痙攣性疾患などの疾患を有する、または既往歴がある方
■胃切除、胃腸縫合、腸管切除、胆嚢切除等の胃腸管部位に大きな手術歴がある方
■4ヵ月以内に他臨床試験に参加歴がある方
■その他、本試験参加に不適当な疾患等を有する方
この治験の注意点
■定員に達した場合や、検査の結果などにより条件に合わない場合はご参加頂けないことがあります。
■募集状況により条件が変更になる場合がございます
■お申込みいただいても検査結果や医師の判断によりご参加頂けない場合もございます
■製薬会社のやむを得ない事由により、参加条件、日程などの変更や、中止となる場合もございますので予めご了承ください

入院2泊3日×2回＋通院7回or8回

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