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治験コード CM2651

COPDの方対象

中等症以上のCOPDの方を対象とした試験です。
試験参加期間は1年2ヵ月程度（通院16回程度）です。
試験参加期間中は治験薬の注射剤を4週に1度のご来院時に投与いたします。また、WEB日誌の入力にご協力いただきます。

＜COPD重症度別の症状＞
【 軽症 】咳や痰が主症状で、朝方に多い。日常生活への影響は少ないが、早歩きで軽い息切れを感じることがある。
【中等症】咳や痰が増え、歩行や階段昇降などの日常的な動作で息切れを感じるようになる。体力的な負担を感じ始める。
【 重症 】息切れが強くなり、着替えなどのわずかな動作でも息切れを自覚する。運動能力が低下し、日常生活が著しく制限される。
【最重症】安静時でも呼吸困難があり、常に息切れが続く。酸素療法が必要となり、寝たきりになることも多い。生命に関わる状態となることもある。
  • 対象者
    • 男
    • 女
    • 40歳 ~ 80歳
    • 疾患の方
  • 薬の種類
    注射剤
  • 対象地域
    福島県, 茨城県, 栃木県, 群馬県, 埼玉県, 千葉県, 東京都, 神奈川県
  • 実施場所
    神奈川県
  • 事前検診日程
    個々の日程により異なります
  • 治験期間
    1年2ヵ月程度（16回程度の通院）
実施日程
個々の日程により異なります
負担軽減費
参加資格
■40歳以上80歳以下の男女
■1年以上前に中等症以上のCOPDと診断された方
■1年以内に中等度の増悪2回以上又は重度の増悪1回以上のいずれかの既往歴がある方
　・中等度：3日間以上の全身性コルチコステロイド及び／又は抗生物質の投与を要する急性増悪
　・重度：入院又は救急外来での24時間を超える受診を要する急性増悪
■3ヵ月以上前から3剤併用の長期管理薬（LABA＋LAMA＋ICS）の投与を受けていて、現在の治療方法で少なくとも1回の増悪がある方。
■体重が40㎏以上の方
■BMIが18.0以上40以下の方
■診療情報提供書（紹介状）を入手頂ける方

参加できない方の条件
■現在喘息と診断されている方、もしくは小児喘息を含む喘息、喘息／COPDオーバーラップ症候群（ACOS）の既往がある方
■長期間、酸素療法を行っている方
■本試験参加に不適当な疾患等を有する方
この治験の注意点
■定員に達した場合や、検査の結果などにより条件に合わない場合はご参加頂けないことがあります。
■募集状況により条件が変更になる場合がございます
■お申込みいただいても検査結果や医師の判断によりご参加頂けない場合もございます
■製薬会社のやむを得ない事由により、参加条件、日程などの変更や、中止となる場合もございますので予めご了承ください