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治験コード CM2661

BMI27kg/㎡以上で膝が痛い方が対象の試験

肥満かつ変形性膝関節症を患っている方を対象に、プラセボ（偽薬）との比較により治験薬の安全性と有効性を評価することを目的としています。
治験に参加いただくと1日1回経口薬を服用いただきます。
治験薬かプラセボかはランダムに決定され、いずれかを使用することになりますが、どちらを使用するかはあなたも治験担当医師もわかりません。

※プラセボとは、有効成分を含まない薬剤のことです。
　プラセボは薬を服薬することによる期待感などの心理的な影響を除き、効果（有効性）と安全性を正しく評価するために必要です。

  • 対象者
    • 男
    • 女
    • 18歳 ~
    • 健康な方
    • 疾患の方
  • 薬の種類
    飲み薬
  • 対象地域
    北海道, 岩手県, 埼玉県, 千葉県, 東京都, 神奈川県, 宮崎県
  • 実施場所
    北海道, 岩手県, 埼玉県, 東京都, 宮崎県
  • 事前検診日程
    個々の日程により異なります
  • 治験期間
    治験参加期間は約74週間
実施日程
個々の日程により異なります
負担軽減費
参加資格
■18歳以上の男女
■BMIが27kg/㎡以上の方
■過去に少なくとも1回以上食事による減量を試みたがうまくいかなかった方
■下記について少なくとも1つに当てはまる方
　・年齢が50歳を超えている
　・朝、30分未満の膝のこわばりがある
　・膝にきしみを感じる
■本試験の参加に適格と判断された方
■試験内容を理解し、試験参加に同意頂ける方
参加できない方の条件
■直近90日以内に5kg以上の体重変動があった方
■肥満に対する外科的治療を受けた方または予定がある方
■1型もしくは2型糖尿病の方
■直近180日以内にグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）受容体作動薬を使用したことがある方
■本試験参加に不適当な疾患等を有する方
この治験の注意点
■定員に達した場合や、検査の結果などにより条件に合わない場合はご参加頂けないことがあります。
■募集状況により条件が変更になる場合がございます
■お申込みいただいても検査結果や医師の判断によりご参加頂けない場合もございます
■製薬会社のやむを得ない事由により、参加条件、日程などの変更や、中止となる場合もございますので予めご了承ください