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治験コード CP2671

65歳以上の方を対象としたワクチン試験

CDI(Clostridioides difficile 感染症)の予防および再発防止を目的としたワクチンの治験です。
治験参加中はスマホアプリを使用して電子日誌にご協力いただきます。

※CDI(Clostridioides difficile 感染症):抗菌薬の使用などにより腸内細菌のバランスが崩れ、クロストリジオイデス・ディフィシル菌が異常増殖して引き起こされる消化管感染症
  • 対象者
    • 65歳 ~
    • 健康な方
    • 疾患の方
  • 薬の種類
    注射剤
  • 対象地域
    埼玉県, 千葉県, 東京都, 神奈川県
  • 実施場所
    東京都
  • 事前検診日程
    個々の日程により異なります
  • 治験期間
    ・約2年11ヵ月~3年10ヵ月
    ・来院回数:約6回
    ・電話連絡:約2回
実施日程
個々の日程により異なります
負担軽減費
参加資格
■65歳以上の男女
■マイナ保険証または資格確認書をお持ちの方
■スマートフォンでメールやショートメッセージの確認を問題なく行える方
■スマートフォンでアプリのダウンロード経験があり、アプリの操作を問題なく行える方
■スマートフォンで電子日誌アプリの入力にご協力いただける方
■下記であてはまる項目が1つ以上あり、おくすり手帳や診療明細書、領収書などで証明できる方
 ・直近1年以内に外来(薬局への来訪、歯科、精神科の受診を除く)を10回以上受診している
 ・直近1年以内に2泊以上の入院を1回以上経験したことがある
 ・直近1年以内に救急外来を2回以上受診したことがある
 ・直近12週間以内に抗生物質を48時間以上投与(飲み薬または注射による)したことがある
■健康診断の結果が本治験の参加に適格と判断された方 
■健康診断時の説明で治験の内容を理解し、治験参加に同意頂ける方
参加できない方の条件
■ハーフやクォーターの方
■現在悪性腫瘍の治療中である、もしくは悪性腫瘍の既往が5年以内にある方
■お勤め先が以下の方:製薬会社(職種問わず)、CRO・SMO、医師
■現在妊娠中の方である、もしくは妊娠の予定がある方
■現在、他の治験に参加中もしくは参加予定のある方
■現在、海外旅行もしくは長期の国内旅行の予定がある方
■現在、入院・手術(レーザー治療、日帰り手術、美容整形も含む)の予定がある方
■その他、本試験参加に不適当な疾患等を有する方
この治験の注意点
■お申込みいただいても検査結果や医師の判断によりご参加頂けない場合もございます
■製薬会社のやむを得ない事由により、参加条件、日程などの変更や、中止となる場合もございますので予めご了承ください