【SN2341】都内実施 入院10泊11日×1回+通院7回
| 募集状況 | 募集中 |
|---|---|
| 治験コード | SN2341 |
| 対象 |
|
| 治験カテゴリ | 健常成人 |
| 実施場所 | 東京都 |
| 対象地域 | 埼玉県、千葉県、東京都、神奈川県 |
| 治験薬 | 注射剤 |
| 治験期間 | 入院10泊11日×1回+通院7回 |
| 事前健康診断 |
【グループD-1】6/9(金)、6/12(月) 【グループD-2】6/9(金)、6/12(月)、6/13(火) 【グループE-1】6/23(金)、6/27(火)、6/28(水) 【グループE-2】6/23(金)、6/27(火)、6/28(水) ※いずれか1日 集合 12:00 所要時間 4～5時間 |
| 治験日程 |
【グループD-1】 入院:6/15(木)～6/25(日) 通院:6/30(金)、7/14(金)、8/11(金)、9/8(金)、10/6(金)、11/3(金)、12/1(金) 【グループD-2】 入院:6/18(日)～6/28(水) 通院:7/3(月)、7/17(月)、8/14(月)、9/11(月)、10/9(月)、11/6(月)、12/4(月) 【グループE-1】 入院:7/2(日)～7/12(水) 通院:7/17(月)、7/31(月)、8/28(月)、9/25(月)、10/23(月)、11/20(月)、12/18(月) 【グループE-2】 入院:7/5(水)～7/15(土) 通院:7/20(木)、8/3(木)、8/31(木)、9/28(木)、10/26(木)、11/22(木)、12/21(木) ※いずれかのグループ 入院 10:00 退院 14:30 通院 10:00集合 所要時間 1～2時間 |
| 免責事項 |
■お申込みいただいても検査結果や医師の判断によりご参加頂けない場合もございます ■製薬会社のやむを得ない事由により、参加条件、日程などの変更や、中止となる場合もございますので予めご了承ください |
| 治験協力費 |
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■18～44歳の日本人男性
■体重50㎏以上の方
■BMI18.5～24.9の方
■入院期間中に禁酒・禁煙を守れる方
■参加中に適切な避妊のご協力いただける方
■事前健康診断と試験日程のすべてに参加可能な方
■事前健康診断の結果が本治験の参加に適格と判断された方
■健康診断時の説明で治験の内容を理解し、治験参加に同意頂ける方
■体重50㎏以上の方
■BMI18.5～24.9の方
■入院期間中に禁酒・禁煙を守れる方
■参加中に適切な避妊のご協力いただける方
■事前健康診断と試験日程のすべてに参加可能な方
■事前健康診断の結果が本治験の参加に適格と判断された方
■健康診断時の説明で治験の内容を理解し、治験参加に同意頂ける方
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■うつ病など精神疾患の既往がある方
■花粉症の症状がある方または症状が出る可能性がある方
■6ヶ月以内に喫煙歴がある方
■新型コロナウイルス感染し、完治後1ヶ月以上経過していない方、または後遺症の症状がある方
■喘息やアトピーの既往がある方
■4ヵ月以内に他臨床試験に参加歴がある方
■イレズミのある方(ワンポイント含む)
■消化菅、心臓、肝臓、腎臓、肺、血液などの疾患を有する、または既往のある方
■胃切除、胃腸縫合、腸管切除、胆嚢切除等の胃腸管部位に大きな手術歴のある方
■梅毒血清反応、HBs抗原、HCV抗体、HIV抗原、抗体検査にて陽性反応を示した方
■その他、本試験参加に不適当な疾患等を有する方
■花粉症の症状がある方または症状が出る可能性がある方
■6ヶ月以内に喫煙歴がある方
■新型コロナウイルス感染し、完治後1ヶ月以上経過していない方、または後遺症の症状がある方
■喘息やアトピーの既往がある方
■4ヵ月以内に他臨床試験に参加歴がある方
■イレズミのある方(ワンポイント含む)
■消化菅、心臓、肝臓、腎臓、肺、血液などの疾患を有する、または既往のある方
■胃切除、胃腸縫合、腸管切除、胆嚢切除等の胃腸管部位に大きな手術歴のある方
■梅毒血清反応、HBs抗原、HCV抗体、HIV抗原、抗体検査にて陽性反応を示した方
■その他、本試験参加に不適当な疾患等を有する方
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■募集状況により条件が変更になる場合がございます
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