症例報告書(CRF:Case Report Form)

各被験者に関して、治験依頼者(製薬メーカー等)に報告することが治験実施計画書において規定されている。全ての情報を記録するための、印刷された又は光学的若しくは電子的な記録様式及びこれらに記録されたもの。ケースカード、調査票と呼ぶこともある。