エンドポイント

 治験の有効性、及び安全性等、新薬の有意義性を評価する為の評価項目。(エンドポイントは治験の目的に合ったもので、できるだけ客観的な方法で評価できる項目が望ましいとされる。エンドポイントとその解析方法は、治験実施計画書に予め定められなければならない。)