新GCP

「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」(Good Clinical Practice)
1.被験者の人権保護、安全性確保
2.治験の質の確保
3.データの信頼性の確保
4.責任・役割分担の明確化
5.記録の保存

新GCPによって、被験者の人権や安全を護り、治験データの科学性が確保される。