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新GCP

 「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」（Good Clinical Practice）
１．被験者の人権保護、安全性確保
２．治験の質の確保
３．データの信頼性の確保
４．責任・役割分担の明確化
５．記録の保存

新GCPによって、被験者の人権や安全を護り、治験データの科学性が確保される。

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