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治験審査委員会(IRB:Institutional Review Board)

治験計画及び治験中の安全性と倫理性、科学性を審査する医療機関内に設置される治験責任医師及び治験依頼者から独立した委員会。医師や薬剤師といった医療関係者の他、学識経験者や外部の一般社会人で構成される。治験の実施の基準にそって治験実施の可否を検討し、治験開始後は定期的に審査を行う。治験中に予想外の副作用が起きた場合には、治験を続けるかどうかを含めた検討を行う。医療機関はその意見に従わなければなりません。