治験薬管理者

 治験実施医療機関において、治験依頼者又は自ら治験を実施する者から提供された手順書又は文書に従って治験薬を適切に管理する責任者。治験薬が正しく処方されているかどうかのチェック、薬の副作用の相談、服薬指導などを行う。原則として薬剤師。