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適応追加

適応外使用の医薬品を保険適用できるようにするために、製薬メーカーが厚生労働省に当該医薬品の適応症の追加を申請し(適応追加申請)、それが承認されること(適応追加承認)。これらを総称して適応追加と言う。 効能追加、適応拡大と呼ぶ場合もある。