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治験責任医師・治験分担医師

 治験を行うために必要とされる、技術、経験、知識をもつ医師。治験責任医師は治験の実施に関する責任を有し、治験分担医師は治験責任医師による指導・監督のもと業務・決定を行う。治験責任医師又は治験分担医師以外は、治験に参加することができない。