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治験の品質保証QA(Quality Assurance)

治験の実施、データ作成、文書化(記録化)、文書保存及び報告が、GCP及び適用される規制要件を遵守していることを保証する為に、設定され行われる計画的かつ体系的な全活動のこと。QC活動はQAに含まれる