日米EU3極共通の医薬品承認申請様式(Common Technical Document)

  日米EU医薬品規制調和国際会議(ICH)で合意された、日米EU3極共通の医薬品承認申請様式(承認申請データ項目の配列表及びデータ概要)のこと。医薬品の輸入・製造の際に必要となる資料を共通化することで、医薬品の開発を迅速化・効率化させる。現在は電子版のeCTDと呼ばれるものもある。