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フェーズ

前臨床試験(動物実験)をクリアした後に行われる、臨床試験(治験)における人体投与の段階の事。
・フェイズⅠ(臨床薬理試験): 健康成人において、治験薬の体内の吸収・排出、副作用を確認する。
・フェイズⅡ(探索的試験): 少人数患者に対し、治験薬の効果・適用量等の調査を行う。
・フェイズⅢ(検証的試験): フェイズⅠ・Ⅱで得られた結果より、より多くの患者に安全性の確認を行う。