GCP実地調査

医薬品の製造(輸入)承認に際し、添付された資料が医薬品の臨床試験に関する省令(GCP)に適合しているかを確認するため、厚生労働省が治験依頼者(製薬会社等)及び治験を実施した医療機関等に対して行う立ち入り調査のこと。(薬事法第14条5項)