【S2132】東京都実施 20~40歳男性対象 入院4泊5日×2回+通院6回
募集状況 | 募集中 |
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治験コード | S2132 |
対象 |
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治験カテゴリ | 健常成人 |
実施場所 | 東京都 |
対象地域 | 茨城県、栃木県、群馬県、埼玉県、千葉県、東京都、神奈川県 |
治験薬 | 飲み薬 |
治験期間 |
入院4泊5日×2回+通院6回 ※全日程ご参加が条件です |
事前健康診断 |
2021/4/14(水)、4/16(金)、4/17(土) 集合 9:45 ※いずれか1日 所要時間 3.5~4時間程度 |
治験日程 |
■入院 第一期:4/26(月)~4/30(金) 第二期:5/17(月)~4/21(金) 入院時集合 17:00/退院 12:00予定 ■PCR検査 4/23(金)、5/14(金) 通院時間 9:30~16:00 所要時間 30分程度 ※ご都合の良い時間に来院いただき実施します ■通院 5/2(日)、5/7(金)、5/23(日)、5/28(金) 通院時間 8:30~11:00予定 |
免責事項 |
■お申込みいただいても検査結果や医師の判断によりご参加いただけない場合もございます。 ■製薬会社のやむを得ない事由により、参加条件・日程などの変更や、中止となる場合もございますので予めご了承ください。 |
治験協力費 |
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■成人健康男性20歳以上40歳までの方
■BMI18.5以上25.0未満の方
■日本国籍のハーフやクォーターでない方
■入院期間中に禁酒・禁煙を守れる方
■事前健康診断と入院日程のすべてに参加可能な方
■健康診断の結果が本治験の参加に適格と判断された方
■健康診断時の説明で治験の内容を理解し、治験参加に同意頂ける方
■BMI18.5以上25.0未満の方
■日本国籍のハーフやクォーターでない方
■入院期間中に禁酒・禁煙を守れる方
■事前健康診断と入院日程のすべてに参加可能な方
■健康診断の結果が本治験の参加に適格と判断された方
■健康診断時の説明で治験の内容を理解し、治験参加に同意頂ける方
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■現在、治療中の疾患を有する方
■3ヶ月以内に喫煙歴のある方
■喘息、鼻炎、アトピー性皮膚炎等のアレルギー性疾患が現在ある方
■健診から治験参加期間中に花粉症の症状がでる、または出る可能性のある方
■薬物に対する過敏症・アレルギー・特異体質などがある方
■アルコール・薬物依存症のある方
■現在常用薬のある方、または治験期間終了までに他薬を服用する必要がある方
■イレズミのある方(ワンポイントは場所と大きさによる)
■3ヶ月以内に他の臨床試験に参加し、現在休薬期間中の方(ご参加された試験によっては4カ月)
■3ヶ月以内に400ml、1ヶ月以内に200ml、2週間以内に成分献血をされた方
■消化官、心臓、肝臓、腎臓、肺、血液、内分泌系、精神神経、免疫系などの疾患を有する、または既往のある方
■胃切除、胃腸縫合、腸管切除、胆嚢切除等の胃腸管部位に大きな手術歴のある方
■梅毒血清反応、HBs抗原、HCV抗体、HIV抗原、抗体検査にて腸性反応を示した方
■その他、本試験参加に不適当な疾患等を有する方
■3ヶ月以内に喫煙歴のある方
■喘息、鼻炎、アトピー性皮膚炎等のアレルギー性疾患が現在ある方
■健診から治験参加期間中に花粉症の症状がでる、または出る可能性のある方
■薬物に対する過敏症・アレルギー・特異体質などがある方
■アルコール・薬物依存症のある方
■現在常用薬のある方、または治験期間終了までに他薬を服用する必要がある方
■イレズミのある方(ワンポイントは場所と大きさによる)
■3ヶ月以内に他の臨床試験に参加し、現在休薬期間中の方(ご参加された試験によっては4カ月)
■3ヶ月以内に400ml、1ヶ月以内に200ml、2週間以内に成分献血をされた方
■消化官、心臓、肝臓、腎臓、肺、血液、内分泌系、精神神経、免疫系などの疾患を有する、または既往のある方
■胃切除、胃腸縫合、腸管切除、胆嚢切除等の胃腸管部位に大きな手術歴のある方
■梅毒血清反応、HBs抗原、HCV抗体、HIV抗原、抗体検査にて腸性反応を示した方
■その他、本試験参加に不適当な疾患等を有する方
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■事前健康診断前から治験終了まで、アルコール、グレープフルーツなどの柑橘系果実及び薬剤、健康食品を摂取しないようにしてください。
■事前健康診断前から治験終了まで、筋肉疲労を伴う過度な運動及び労働をしないようにしてください。
■事前健康診断と治験参加前は脂っこい食事を控え、健康的な食事を心がけてください。
■事前健康診断前から治験終了まで、筋肉疲労を伴う過度な運動及び労働をしないようにしてください。
■事前健康診断と治験参加前は脂っこい食事を控え、健康的な食事を心がけてください。
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