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【SE2341】東京都実施 18~40歳男性対象 入院3泊4日×1回+通院10回+電話確認1回

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募集状況 募集中
治験コード SE2341
対象 男性   18歳 ~ 40歳
治験カテゴリ 健常成人
実施場所 東京都
対象地域 茨城県、栃木県、群馬県、埼玉県、千葉県、東京都、神奈川県
治験薬 注射剤
治験期間 入院3泊4日×1回+通院10回+電話確認1回
事前健康診断 ■日程3
2023/5/29(月) 9:30 or 13:30
5/30(火) 9:00 or 13:30
5/31(水) 9:00
6/5(月)、6/6(火)、6/7(水) 6/8(木) 9:30 or 13:30

■日程4
2023/6/22(木) 13:00
6/23(金) 13:00
6/26(月) 13:30
6/27(火)、6/28(水)、6/29(木)、6/30(金)、7/3(月) 9:30 or 13:30

※いずれか1日
所要時間 3時間程度
治験日程 ■日程3
入院:6/12(月)~6/15(木)
通院1:6/18(日) 集合8:20
通院2:6/20(火) 集合8:00
通院3:6/23(金) 集合8:20
通院4:6/26(金) 集合8:45
通院5:7/3(月) 集合8:20
通院5:7/10(月) 集合8:45
通院6:8/11(金) 集合8:45
通院7:9/10(日) 集合8:45
通院8:10/10(火) 集合8:20
通院9:11/9(木) 集合8:00~14:00
電話確認:11/23(木・祝)

■日程4
入院:2023/7/6(木)~7/9(日)
通院1:7/12(水) 集合8:20
通院2:7/14(金) 集合8:00
通院3:7/17(月) 集合8:20
通院4:7/20(木) 集合8:45
通院5:7/27(木) 集合8:20
通院5:8/3(木) 集合8:45
通院6:9/4(月) 集合8:45
通院7:10/4(水)  集合8:45
通院8:11/3(金) 集合8:20
通院9:12/3(日) 集合8:00~14:00
電話確認:12/17(日)

※いずれか1日程

■各所要時間等
入院時集合 10:00/退院 15:00
通院時 4時間程度(通院5.6.8は2時間程度)
※所要時間は変動する為、時間に余裕をもってご参加ください
免責事項 ■お申込みいただいても検査結果や医師の判断によりご参加頂けない場合もございます
■製薬会社のやむを得ない事由により、参加条件、日程などの変更や、中止となる場合もございますので予めご了承ください
治験協力費
治験協力費は会員登録、もしくは治験お申し込み後お伝えします。
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参加資格を表示この治験に参加する為の資格を表示します。

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■18~40歳の日本人男性
■BMI:18.0~25.0の範囲内の方
■体重が50kg以上の方
■日本国籍のハーフやクォーターではない方
■収縮期血圧が139 mmHg 以下かつ拡張期血圧が89 mmHg 以下である方
■検便検査にご協力いただける方
■指定のブレスレット装着にご協力いただける方
■入院期間中に禁酒・禁煙を守れる方
■事前健康診断と入院日程のすべてに参加可能な方
■健康診断の結果が本治験の参加に適格と判断された方
■健康診断時の説明で治験の内容を理解し、治験参加に同意頂ける方

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■3ヶ月以内の喫煙歴がある方
■喘息、鼻炎、アトピー性皮膚炎等のアレルギー性疾患が現在ある方
■薬物・食物・金属アレルギーの既往がある方
■健康診断から治験参加期間中に花粉症の症状がでる、または出る可能性のある方
■薬物に対する過敏症・アレルギー・特異体質などがある方
■アルコール・薬物依存症のある方
■現在常用薬のある方、または治験期間終了までに他薬を服用する必要がある方
■イレズミのある方(ワンポイントも不可)
■4カ月以内に他の臨床試験に参加し、現在休薬期間中の方(ご参加された試験によっては変動あり)
■3か月以内に400ml、2か月以内に200ml、1ヶ月以内に成分献血をされた方
■消化官、心臓、肝臓、腎臓、肺、血液などの疾患を有する、または既往のある方
■胃切除、胃腸縫合、腸管切除、胆嚢切除等の胃腸管部位に大きな手術歴のある方
■梅毒血清反応、HBs抗原、HCV抗体、HIV抗原、抗体検査にて陽性反応を示した方
■その他、本試験参加に不適当な疾患等を有する方

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■事前健康診断前から治験終了まで、アルコール、グレープフルーツなどの柑橘系果実及び薬剤、健康食品を摂取しないようにしてください。
■事前健康診断前から治験終了まで、筋肉疲労を伴う過度な運動及び労働をしないようにしてください。
■事前健康診断と治験参加前は脂っこい食事を控え、健康的な食事を心がけてください。

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